La Gestion Electronique de Documents Simple et Efficace, à la portée de toutes les Organisations
 
Industrie Pharmaceutique et Agro-Alimentaire
Module FDA 21 CFR Part 11
M-Files version 8 dispose de fonctionnalités (optionnelle) qui permet la conformité à la règlementation FDA 21 CFR Part 11 pour l'industrie pharmaceutique et de l'agro-alimentaire. Nous proposons non seulement une solution logicielle permettant d'obtenir la certification FDA 21 CFR Part 11 avec une haute productivité (automatismes de gestion documentaire), mais possédons également l'expérience et le savoir-faire pour vous accompagner dans la démarche de certification.
 
  • Workflow
  • Double authentification
  • Signature électronique
  • Journal des logs avancés (Audit trail)
 
Nouveauté 2012 : M-Files QMS
M-Files Corporation annonce pour début de l'année 2012, une version QMS de M-Files.

Cette version inclura un environnement et des fonctionnalités avancées pour le Management de la Qualité et la conformité GMP de juin 2011.

Composants M-Files QMS :
  • Module de contrôle des documents
  • Module Formation
  • Module Assurance Qualité
  • Module Personnel
  • Gestion des Registres : sous-traitant, équipements, produits, etc

Outils :
  • Outils PDF : auto-conversion, publication, watermark, Protection du contenu par Certificat
  • Outils de signature : 'à l'encre', électronique & numérique
  • Outil calendrier : Voir, organiser et suivre les activités à mesurer
  • Outils de validation : valider vos applications, rester en conformité dans des environnements hautement réglementés.
 
 
 
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